Способности вакцины Вакта против заражения гепатитом А

Вакта — это вакцина против вируса Гепатита А. В народе его ещё называют болезнью Боткина. Вирус очень опасен, так как поражает печень через алиментарный путь. Лекарства от вируса нет. Дети переносят вирус и в течение 1 — 3-х недель карантина. У них за этот период вырабатывается иммунитет. Но взрослые очень сильно страдают от болезни. Поэтому нужно заранее защитить организм от распространения вирусной инфекции. Для этого нужно провести вакцинацию организма.

Форма выпуска Вакты

Препарат выпускается в двух дозировках:

• 0,5 мл. (~25ЕД);
• 1 мл. (~50ЕД).

Вакта находится в стеклянных флаконах с резиновой пробкой, которая запаяна алюминиевыми вкладками. Дополнительно флакон защищён пластиковой пломбой.

Есть одноразовые шприцы. Цилиндр выполнен из боросиликатного стекла. Шприц оснащён адаптером, чтобы безопасно вводить раствор. Но есть варианты без него. Иголка защищена хлорбутиловой крышкой и поршнем. Одноразовый шприц с 1 (двумя) иголками (в упаковке может не быть игл). Все они стерильны и упакованы в контурной ячейке. Ячейка находится в картонной пачке.

Фармакодинамика

ВАКТА — это вакцина, которая изготавливается путём очищения формальдегидом вирусной частицы (вириона) гепатита А (его штамм CR326F). Вирионы выращиваются в клетках фибробластов человека.

Состав вакцины от гриппа

Раствор Вакты состоит, из белкового антигена гепатита А. Для взрослых количество антигена не более 50 ЕД* на 10 мл. Для детей предусмотрена другая дозировка — 25 ЕД* на 0,5 мл. 1ЕД* = 1 нг белкового вещества вируса.

В состав препарата входят другие вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид в количестве 0,45 мг/мл. (он выполняет роль сорбента);
• натрия борат — 0,07 мг.;
• натрия хлорид — 0,09 мг.;
• вода, где растворены все составляющие вакцины — 1 мл.

Препарат не содержит консервантов.

Противопоказания

Запрещено использовать раствор для пациентов, у которых есть непереносимость одного из компонентов.

Если во время вакцинации пациент заболевает острой формой гепатита (или проявляется обострение хронической болезни), введение препарата откладывают до тех пор, пока не пройдёт опасная стадия.

Если при первом введении раствора у пациента появляются сильные симптомы (резкое повышение температуры, покраснение участка в области укола), вакцинация переноситься на другой день, по назначению врача.

Во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется препарат. Хотя полных данных о том, как реагирует плод или грудное молоко на компоненты вакцины, не имеется, стоит отложить прививку до окончания процесса кормления ребенка.

Способы введения препарата и дозировка

Проводить вакцинацию должен врач с медицинским образованием. Препарат вводят только внутримышечно. Другие способы запрещены. Для взрослых укол делают в дельтовидную мышцу бедра (от двух лет и старше). Младенцам (12 — 23 мес.) вводят раствор в переднелатеральную мышцу.

Перед процедурой, медицинский работник должен убедиться в том, что:

1. шприц стерилен;
2. капсула с раствором не повреждена;
3. при наборе раствора внутрь цилиндра не попали другие жидкости или лекарства.

Перед применением флакон нужно хорошо взболтать. В результате внутри появляется характерная суспензия. Флакон взбалтывают до тех пор, пока внутри не образуется однородная масса. Затем препарат проверяют на наличие посторонних веществ и цветность. Нормальная взболтанная вакцина должна быть белой, полупрозрачной. ПопулярноПрофилактика заболеваний стафилококковым анатоксином

Раствор вводится в два приёма:

Дети от 12 до 17 лет получают 0,5 мл. дозы (~25 ЕД). Следующая прививка проводится через 6 — 18 мес. Доза не меняется — 0,5 мл;

Взрослые от 18 лет получают единичную дозу в количестве 1 мл. (~50 ЕД). Через 6 — 18 мес. проводится повторное введение препарата. Доза не меняется — 1 мл. ВИЧ-инфицированным пациентам вводят препарат аналогично взрослым от 18 лет. Но повторная прививка делается только через 6 мес., не позже.

Если вакцину вводят вместе с другими препаратами, запрещено смешивать два разных препарата в одном флаконе. Рекомендуется распаковать два новых шприца и набрать по одному виду раствора в каждый цилиндр. В один и тот же участок тела вводить раствор запрещено. Если перед использованием препарата производилась другая вакцинация от гепатита А, тогда раствор нужно вводить спустя 6 — 12 мес.

Побочные эффекты

В результате исследования вакцины Вакта на различных возрастных группах были выявлены следующие побочные эффекты.

Исследования проводились на 2595 детях от 2-х до 18 лет и 1529 взрослых от 18 лет и старше. Все они были абсолютно здоровы. Участники получили одну или две дозы вакцины. Ближайшие 5 дней после прививки наблюдалось повышение температуры. Многие испытуемые жаловались на неприятные ощущения в месте инъекции. Кроме этого после введения препарата у некоторых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы в месте инъекции.

• болевые ощущения (боль в месте укола, боль при касании, и т. д.);
• характерное покраснение после инъекции;
• отёки в месте укола;
• кровоизлияние под кожей.

Общие реакции для всех возрастных групп:

• повышенная температура;
• острые боли в желудке;
• понос;
• рвотные позывы;
• возможные головные боли;
• головокружение;
• воспаление лимфоидной ткани глотки;
• у детей от 2-х до 18 лет иногда наблюдались отклонения в лабораторных данных в связи с повышением печёночных ферментов.

Испытуемые в возрасте от восемнадцати лет:

• мышечные боли;
• ломота в руках;
• внезапные вспышки боли в области спины;
• скованность мышц;
• инфицирование верхних дыхательных путей;
• заложенность носоглотки;
• нарушение менструального цикла;
• высыпания на коже.

Пострегистрационные исследования

После регистрации вакцины ВАКТА, было проведено повторное исследование, в котором принимали участие 42110 испытуемых в возрасте от двух лет. В результате опытов, новых побочных эффектов не было выявлено. Более того — не было выявлено никаких тяжёлых побочных эффектов, из-за которых пришлось бы обращаться к врачу. Но были исключения. Это диарея и гастроэнтерит, который очень редко встречался у взрослых (от 18 лет).

Исследования на испытуемых по управлению транспортом после введения вакцины не проводилось. Но, в побочных эффектах указано, что после вакцинации пациента, у него могут возникнуть головные боли и общее истощение. Поэтому врачи рекомендуют воздержаться в ближайшее время от вождения транспорта после прививки.

Взаимодействие с другими препаратами

От 1-го год до 17 лет. раствор могут вводить параллельно с другими видами вакцин от:

• кори;
• краснухи;
• коклюша;
• паротита;
• столбняка;
• haemophilus influenzae тип b;
• полиомиелита.

С другими вакцинами исследования не проводили.

Для взрослых от 18 лет имеются неполные данные о взаимодействии с другими вакцинами от болезней:

• дифтерия;
• полиомиелит;
• столбняк;
• брюшной тиф;
• холера;
• японский энцефалит;
• жёлтая лихорадка.

Исследования показали, что пока ни на один из препаратов не было отрицательной реакции. Обе вакцины работали нормально.

Имеются отдельные исследования, когда пациенту одновременно вводили вакцину против гепатита А и В. Снижение реакции не происходило, все побочные эффекты сводились к минимуму.

В некоторых случаях Вакту вводят параллельно с иммуноглобулином. Это делается, чтобы усилить выработку иммунитета у пациента. Например, пациент контактировал с заражённым человеком. Или такая процедура предусмотрена для лиц, которым приходится выезжать в эпидемиологические районы. Для этого необходимо выяснить, какую дозу нужно ввести пациенту, по инструкции.

Особые рекомендации

В некоторых случаях возникают спорные моменты или непредвиденные ситуации. На этот случай имеются следующие указания:

1. Если после введения первой вакцины у пациента возникли симптомы, указывающие на непереносимость препарата, следующую дозу ему не вводят;
2. Чтобы предотвратить возникновение и развитие анафилактических реакций, у медицинского сотрудника всегда должны быть средства первой помощи, в том числе и эпинефрин;
3. Если у пациента есть аллергические реакции на латекс, следует с осторожностью делать инъекции, так как пробка медикаментозного средства и поршень в шприце содержат элементы латекса;
4. У ВИЧ-инфицированных пациентов, больных со злокачественными опухолями, результат образования иммунитета может быть снижен;
5. Вакта разработана предотвратить распространение только вируса гепатита А. Для борьбы с другими вирусами необходимо прививать другие виды вакцин.
6. Когда пациент был привит вакциной Вакта, и в тот момент произошло заражение (от 20 до 50 дней), нет гарантии, что иммунитет разовьётся.
7. Компания-производитель не даёт 100%-ую защиту от вируса.
8. Если у пациента имеются клинические показания (например, несворачиваемость крови), тогда допускается подкожное введение первой дозы препарата.
9. Когда перед врачом стоит выбор — проведение вакцинации или жизнь пациента (например, обострения хронической болезни) — он может отложить прививку до полного выздоровления.

На данный момент от гепатита А лекарства нет. Обычно заражённого человека помещают в карантин и лечат его, путём укрепления иммунитета (много жидкости, витамины, и т. д.). Болезнь, протекает медленно. На выработку антител организм может потратить от одного до нескольких месяцев. Заражённому пациенту противопоказаны другие медикаментозные средства. А если на фоне протекания болезни возникает печёночная недостаточность, больного следует немедленно поместить в стационар.

Итоги

Профилактика гепатита А — это единственное средство от болезни. Когда человек заражается вирусом, ему придётся просидеть, в лучшем случае, дома. Но вакцинация снижает риск заражения. Следует проконсультироваться у участкового врача по поводу календарного плана прививок.